Stomatologia i ortodoncja
Just another WordPress site

W Support SUPPORT – Widok z NIH cd

Posted in Uncategorized  by admin
September 4th, 2018

Czas jest bardzo ważny – społeczność badaczy klinicznych, bioetycy, regulatorzy, IRB i przyszli uczestnicy badań zwracają teraz szczególną uwagę. NIH z przyjemnością współpracuje ze wszystkimi zainteresowanymi stronami, aby rozwinąć ten ważny dialog i jego tłumaczenie w jasne wytyczne, zgodnie z planem właśnie ogłoszonym przez DHHS (www.hhs.gov/ohrp/). Ponadto nowy list do Uniwersytetu w Alabamie w Birmingham od OHRP, w którym wyrażono zamiar wstrzymania wszystkich działań związanych z przestrzeganiem przepisów do czasu ukończenia procesu tworzenia odpowiednich wytycznych, jest już dostępny na stronie internetowej OHRP (www.hhs.gov /ohrp/detrm_letrs/YR13/jun13a.pdf). Idąc dalej, NIH silnie i jednoznacznie popiera znaczenie roli OHRP w nadzorowaniu badań nad podmiotami ludzkimi. Jednak społeczność skorzysta z wyraźnego opisu procesu, który OHRP przeprowadza w celu rozpatrywania skarg. Na przykład, gdy pojawiają się pytania o racjonalnie przewidywalne ryzyko i stan wiedzy naukowej odnoszącej się do konkretnego badania klinicznego, konieczne może być skonsultowanie się z odpowiednimi niezależnymi ekspertami. Wreszcie, cieszymy się, że plany DHHS zapewnią, że śledczy i IRB będą mieli uczciwy i przejrzysty proces odwoływania się do ustaleń OHRP i działań w zakresie zgodności, w sytuacjach, w których rozsądni ludzie nie zgadzają się co do podjętych działań.
Okoliczności związane z badaniem SUPPORT niewątpliwie wywołały kontrowersje w środowisku badawczym, ale sytuacja stworzyła okazję do lepszego zrozumienia problemów naukowych i etycznych, które należy uwzględnić podczas projektowania takich badań w przyszłości. Z niecierpliwością czekamy na współpracę z OHRP, środowiskiem naukowym i rzecznikami pacjentów, aby poprawić skuteczność i standardy etyczne badań z udziałem ludzi.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Ten artykuł został opublikowany 5 czerwca 2013 r. O godzinie.
Author Affiliations
Z National Institutes of Health, Bethesda, MD.

Materiał uzupełniający
Referencje (5)
1. Martin JA, Hamilton BE, Ventura SJ, Osteman MJK, Wilson EC, Mathews TJ. Urodziny: ostateczne dane za 2010 r. Natl Vital Stat Rep 2012; 61: 1-71http: //www.cdc.gov/nchs/data/nvsr/nvsr61/nvsr61_01.pdf

2. WSPARCIE Grupa analityczna Sieci Badań Noworodków Eunice Kennedy Shriver NICHD. Docelowe zakresy nasycenia tlenem u bardzo wcześniaków. N Engl J Med 2010; 362: 1959-1969
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
3. Pismo o stwierdzeniu z Urzędu Ochrony Nauki o Człowieku na University of Alabama w Birmingham. 7 marca 2013 r. (Http://www.hhs.gov/ohrp/detrm_letrs/YR13/mar13a.pdf).

4. Chow LC, Wright KW, Sola A. Czy zmiany w praktyce klinicznej mogą zmniejszyć częstość występowania ciężkiej retinopatii wcześniaków u niemowląt o bardzo niskiej masie urodzeniowej. Pediatrics 2003; 111: 339-345
Crossref Web of Science Medline
5. Cyna W, Milligan DW, Pennefather P, Hey E. Pulsoksymetria, ciężka retinopatia i rok po urodzeniu u niemowląt w wieku poniżej 28 tygodni ciąży Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed 2001; 84: F106-F110
Crossref Web of Science Medline
Zamknij odniesienia
Artykuły cytowane (27)
Zamknij Cytowanie artykułów
Komentarze (2)
[więcej w: metoda ndt, gabinet dermatologii estetycznej, lekarz od odbytu ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: gabinet dermatologii estetycznej lekarz od odbytu metoda ndt