Stomatologia i ortodoncja
Just another WordPress site

Patentowanie testu PKU – Badania Finansowane Federalnie i Własność Intelektualna

Posted in Uncategorized  by admin
May 22nd, 2018

W 1960 roku mikrobiolog Robert Guthrie i technik Ada Susi opracowali test hamowania bakteryjnego, który niezawodnie wykrył fenyloketonurię (PKU) u noworodków. Uszkodzenia wywołane przez PKU, w tym często głębokie upośledzenie funkcji poznawczych, wynikają z niezdolności do metabolizowania fenyloalaniny, aminokwasu niezbędnego do syntezy białka oraz prawidłowego wzrostu i rozwoju. Aby być skutecznym, leczenie dietą o niskiej zawartości fenyloalaniny musi rozpocząć się we wczesnym dzieciństwie, przed wystąpieniem nieodwracalnego upośledzenia neurologicznego. Chociaż test moczu chlorku żelazowego dla PKU istniał w latach 50. XX wieku, był niewiarygodny, dopóki niemowlę nie było w wieku od 6 do 8 tygodni. Nowa próba była również bardziej czuła niż badanie moczu i znacznie łatwiejsza do podania. Wynalezienie testu Guthriego zbiegło się zarówno z zatwierdzeniem przez rynek Lofenalaku, pierwszego dostępnego na rynku nisko-fenyloalaninowego preparatu dla niemowląt, jak i nowym krajowym naciskiem na upośledzenie umysłowe. John F. Kennedy, który miał upośledzoną umysłowo siostrę, był zdecydowany uczynić zapobieganie upośledzeniu umysłowym federalnym priorytetem, a rodzice dotkniętych dzieci zaczęli organizować w celu promowania badań nad przyczynami i lekami. Test Guthrie ego zainspirował nadzieję, że upośledzenie umysłowe może być z powodzeniem leczone.1
Pobieranie testu było szybkie. W 1963 r. Massachusetts nakazało przesiewanie wszystkich niemowląt na PKU, a wkrótce potem nastąpiły inne stany. Jednak próby patentowania i licencjonowania testu Guthriego wywołały kontrowersje, mało znany epizod historyczny, który zapoczątkował bieżące debaty nad komercjalizacją w biomedycynie.
W 1961 r. US Children s Bureau (USCB) rozpoczęło próbę w terenie, wymagającą szybkiej produkcji zestawów do badania ponad 400 000 dzieci. Guthrie, który miał upośledzonego umysłowo syna i siostrzenicę z PKU, był zaangażowany w grupę rodziców, Narodowe Stowarzyszenie na rzecz Dzieci Upośledzonych (NARC). W porozumieniu z NARC zdecydował, że komercyjna produkcja zestawów testowych będzie najbardziej wydajna.
Dr Robert Guthrie nadzoruje pielęgniarkę administrującą testem PKU. Dzięki uprzejmości Uniwersytetu w Buffalo Archives.

Guthrie preferował firmę Ames, oddział Miles Laboratories z siedzibą w Indianie, który sprzedawał wcześniejsze testy PKU. Chociaż Guthrie zakładał, że rząd zawrze umowę z Ames, firma stwierdziła, że będzie produkować zestawy tylko wtedy, gdy zostanie wydany patent. W 1962 r. Guthrie złożył wniosek patentowy we własnym imieniu i podpisał z Miles wyłączną umowę licencyjną, zgodnie z którą nie otrzyma żadnych opłat licencyjnych, ale 5% dochodów netto zostanie podzielone między Fundusz Badawczy NARC, Stowarzyszenie Pomocy Dzieci Okaleczonych oraz University of Buffalo Foundation (stowarzyszona ze szpitalem dla dzieci Buffalo, pracodawcą Guthrie). Nie było żadnej regulacji cenowej, pominięcia, które Guthrie później głęboko żałował
Mile nie mogły jednak szybko wyprodukować zestawów testowych w wymaganej ilości. Dzięki wsparciu finansowemu z USCB Guthrie wynajął dom, w którym produkuje i montuje zestawy zawierające materiały niezbędne do wykonania i interpretacji 500 testów, kosztem około 6 USD za sztukę. Ale kiedy Guthrie odwiedził firmę Ames w czerwcu 1963 roku, odkrył, że planuje pobrać 262 USD za to, co zasadniczo było tymi samymi zestawami
[podobne: Gliwice stomatolog, dentysta płock, dentysta legnica ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: dentysta legnica dentysta płock Gliwice stomatolog